2022年伊始，徐州淮海生物医药产业园迎来喜讯！园区企业鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司研发的鲲鹏基因荧光定量PCR仪旗舰机型Archimed X6和Archimed X4喜获国家药品监督管理局（以下简称NMPA）第III类医疗器械产品注册证（国械注准20213221093）。

在相继获得CE-IVD，ISO13485，ISO9001及NMPA医疗器械产品注册证后，鲲鹏基因已具备完善的医疗器械生产体系与产品认证，将迅速成为国内分子诊断领域的重磅玩家。

鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司质量总监崔言峰表示，鲲鹏公司能够能顺利取得注册证书，除了公司的相关人员的辛勤努力之外，园区也给与了大力协助。2020年1月份厂房装修之时，园区积极帮助公司克服了新冠疫情的影响，整体厂房才能顺利竣工。在其后的厂房验收等工作中，积极架起公司与高新区各部门之间的沟通桥梁，特别是对入驻园区企业提供资金保障，助推企业快速发展。

“随着园区内江苏省医疗器械检验所徐州分所的建立，对于我们企业的发展也更加利好。园区的发展环境越来越好，企业对于发展的布局也越来越大。”崔总监表示，取得了注册证书，对鲲鹏公司来说，是一个新的开始。公司现已经开始二代机的研发，2022年准备启动体外诊断试剂的研发、申报工作，进一步丰富公司的产品线。顺利拿到三类医疗器械资格证之后，预计一年可以生产2000到3000台荧光定量PCR仪器，产值大概在2到3亿元。

“感谢高新区领导和园区一直以来给予企业的贴心服务和倾心帮助与指导。在高新区和园区的帮助下，我们鲲鹏基因将秉承自我超越的勇气，九万里的豪气，立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。“

徐州淮海生物医药产业园董事长邱又彬对鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司“获证”表示祝贺。邱总表示，2022年，园区将继续提升服务质量和品质，从金融服务、人才服务、法律服务、配套服务等方面做实做精，多措并举为企业解决问题，让园区企业进得来、留得住、成长得好。

鲲鹏公司为园区2022年开了一个好头，新的一年，也祝愿园区内所有企业实现新突破，取得新发展。