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植介入医疗器械检测中心来了,各种高端精密仪器等你来用!
时间:2022-11-01 浏览:1596次 打印

“之前医疗器械检验检测要去异地办理,费时耗力;现在在家门口就能完成检验检测工作,省心省时。”徐州淮海生物医药产业园重点打造的植介入检验检测中心为企业研发和产业化提供了专业化、便利化服务,这让园区企业赞不绝口。

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为更好发挥其公共服务作用,园区内的高端医疗器械CDMO平台下设专业的植介入医疗器械第三方检测检测中心。该中心是一家拥有国家认监委和认可委授权的CMA和CNAS资质的专业第三方检测服务和咨询机构。


实验室配备国际先进的检测设备,包括TA血管支架疲劳测试仪,可以对直径从2mm到50mm血管内假体的疲劳寿命,如支架,移植物,心脏瓣膜框架等;DYNATEK载药器械微粒测试仪、VIVITRO人工心脏瓣膜脉动流性能测试机、TA心脏瓣膜疲劳测试仪、BDC心脏瓣膜疲劳测试仪、AMETEK电化学工作站等。可为国内外医疗器械器械企业、科研机构等客户提供血管支架、心脏瓣膜以及多种小型植介入医疗器械的设计优化和测试评估服务。

三大服务内容

植介入医疗器械检验检测:专业植介入医疗器械检验检测,满足心脏瓣膜、血管支架及多种小型植入器械产品的检验检测,实验室拥有CNAS和CMA资质。

产品设计优化:致力于医疗器械产品物理和化学性能评估,提升国内外植介入医疗器械产品行业设计和可靠性分析整体水平,服务于国内外医疗器械市场。

成果转化:集医疗器械科研合作、临床成果转化、委托生产、专业检测、CRO临床注册、医疗供应链等服务为一体,打造医疗器械产品上市一站式技术服务平台。

该中心与东南大学泰州生物医药与医疗器械研究院就植介入医疗器械方向达成战略合作共识,与江苏师范大学合作建成分析测试中心......积极与行业协会、领先企业等建立合作共赢关系,打造产学研工一体化平台。



作为淮海地区最大的植介入医疗器械检验检测中心,该中心秉承着成为行业标杆的发展目标,立足淮海、辐射华东、放眼全国,着力建设集植介入医疗器械的产品检验、标准研究、技术服务为一体的系统性第三方医疗器械检测服务机构。坚持“客观公正、准确可靠、遵守规范、优质服务”为理念,为医疗器械行业客户提供“优质、诚信、高效的专业服务”,为植介入医疗器械医疗器械产业发展提供强有力的服务支撑。




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