2022年11月15日，徐州淮海生物医药产业园园区企业江苏弼圣医疗科技有限公司获批3D打印脊柱矫形器医疗器械注册证。该注册证是医疗器械注册人制度试点以来，园区首张以“注册人”模式获得的医疗器械注册证。江苏弼圣医疗科技有限公司是一家3D打印医疗器械的研发、生产和销售为一体的专业化企业。作为CDMO平台孵化企业，CDMO高端医疗器械平台为其提供体系建立、体系培训等服务，同时积极完善对上沟通和协调机制，搭建绿色审批通道，在较短的时间内帮助客户通过注册人制度下顺利取证。“非常感谢CDMO平台对于我们公司的帮助，拿证过程中涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、注册、整改等各类复杂环节，通过与CDMO平台的合作，降低了我们公司在物理空间、设备采购等重资产投入，帮助我们充分整合更多资源推动项目进程，实现了产品尽早上市销售。”江苏弼圣医疗科技有限公司负责人谈道。对于弼圣医疗的获证，CDMO平台运营总监季青表示祝贺。季总谈到，弼圣医疗此次获证拿证，是医疗器械注册人制度下，平台协助园区企业的首张注册证，实现医疗器械注册与生产的“解绑”的有效尝试。接下来，CDMO平台将提高服务质量和水平，赋能企业发展，链接政、产、学、研、医、用等医疗全产业要素，以高附加值技术输出取代单纯的产能输出，推动医疗器械定制个性化、高端化、智能化、绿色化。

近日，2022中国徐州创新创业大赛决赛圆满落下帷幕，来自徐州淮海生物医药产业园的江苏晶英光电科技有限公司和徐州金泰克生物技术有限公司获得大赛初创组和成长组全市第一的佳绩！实现了园区“双创”赛场新突破。据了解，为大力吸引海内外优秀人才，搭建区域高水平人才对接和科技创新平台，全市连续多年举办创新创业大赛，创新创业已成为徐州的城市名片。今年的创新创业大赛启动以来，徐州高新区聚焦全市“343”创新产业集群培育，通过“一对一”精准辅导、邀请高校及行业专家模拟测评，最终，江苏晶英光电科技有限公司和徐州金泰克生物技术有限公司在400多个参赛项目中脱颖而出，获得全市第一的好成绩！江苏晶英光电科技有限公司江苏晶英光电科技有限公司是国内唯一一家从事特种单晶光纤设计、研发、生产及销售的企业，由山东大学讲席教授、长江学者特聘教授、国家杰青、晶体材料国家重点实验室原主任、山东省政协委员陶绪堂教授创办，核心团队中多名成员来自晶体材料国家重点实验室。经过十余年技术攻关，攻克了超细单晶光纤制备技术壁垒，突破了单晶光纤尺寸极限，成功实现最小直径35微米、最大长度1.2米蓝宝石光纤批量制备，最大长径比超过20000:1，成为继美国国家实验室之后世界范围内唯一掌握超细单晶光纤制备技术的团队，打破美国技术封锁以及相关型号产品禁运，填补了国内技术空白。徐州金泰克生物技术有限公司金泰克公司由哈佛大学海归博士张杰与国内著名牙齿种植专家马泉生共同创建。公司经过多年发展，形成了集研发、生产、销售、服务技术培训与推广为一体的优势和核心竞争力。公司3D打印的全瓷牙义齿加工（二类）等产品注册已经获得国家食品药品监督管理局审核批准、JTK牙种植系统（三类）已经获得欧盟的CE认证，在国内获得中国药监局三类医疗器械证书，在美国获得FDA认证。

天高气爽，秋意正浓。2022年10月28日下午，在美丽的独墅湖畔，2022徐州高新区生物医药产业苏州专场交流会如期而至。此次交流会由徐州高新技术产业开发区管委会（以下简称徐州高新区）主办、淮海生物医药产业园管理有限公司、华越健康产业集团承办、苏州生物医药产业联盟协办，得到了南京大学生物医药行业校友会的大力支持。江苏省药监局苏州检查分局局长、江苏省药监局审评核查苏州分中心主任王琳琳、徐州市市场监督管理局副局长孟昭林、徐州高新区常务副主任戴雷、立生医药(苏州)有限公司董事长、苏州生物医药产业联盟会长李君宁、南京大学生物医药行业校友会秘书长金银燕、江苏恩华药业股份有限公司副总裁解忠军、华越健康产业集团董事长、淮海生物医药产业园董事长邱又彬、江苏淮海健康产业研究院院长、华越健康产业集团发展顾问王进、华越健康产业集团联合创始人、副总经理岳存以及来自国内外医疗健康行业40余家企业高层代表应邀参加此次交流会。会议由徐州高新区副主任王磊主持。新时代，服务实体经济中主动担当作为，徐州高新区充分调动国有资本，聚焦区域重点产业发展，打通“产业、创新、资本”三链融合，借助区域资本市场、人才市场等资源要素优势，助力生物医药产业高质量发展。会议现场气氛热烈，与会人员一起深入探讨发展规划，并对当前经济发展形势和医药行业发展前景进行深度剖析。赋能产业新高地，共助企业新发展，共商生物医药发展大计。“选择徐州就是选择希望，投资高新就是投资未来，希望越来越多的企业家莅临徐州高新区考察指导、投资兴业。”交流会上，戴雷主任向广大企业家发出邀请函。与会企业家代表纷纷表示，通过此次会议看到了徐州高新区生物发展的历史底蕴深、产业基础实、平台支撑强、营商环境优、交通区位好，发展医药产业可谓得天时、享地利、聚人和，在徐州高新区驰骋生物医药产业的广阔蓝海，大有可为。近年来，徐州高新区围绕“着力发展生物医药产业集群，打造淮海经济区生物医药产业发展高地”目标，确立“四聚焦一完善”产业招商方向，聚焦智能医学装备、精准医学诊断、生物创新药物和医疗美容器械四大细分方向进行产业研究及招商，完善提升已有的医疗器械和生物创新药CDMO平台体系，咬定目标、勇争一流。积薪添柴，星火可以燎原；风云际会，人间正道沧桑。金秋十月，彭城与姑苏的邂逅，聚力发展，汇百川之势，集革新东风，打造生物医药领域“新势力”，这股力量也将驱动着徐州高新区生物医药产业发展按下加速键，奔向新征程。

近日，第十届“创业江苏”科技创业大赛暨第十一届中国创新创业大赛江苏赛区6场行业赛圆满结束。园区企业江苏创沃生物科技有限公司（以下简称创沃生物）获评“优秀企业”。园区企业，江苏创沃生物科技有限公司是一家面向医药、农药等精细化工行业的污水处理整体解决方案的提供商，专注于水处理、工业微生物、酶制剂等相关产品的研发和应用。创沃生物依托于徐州淮海生物医药产业园建立了研发中心，占地约1000平方米。公司扎根于各大化工园区，目前已为多家上市医药、农药、化工企业提供长期半托管运维技术服务以及高浓高盐浓废水生物预处理工程项目实施。创沃生物此次参赛项目为“工业废水毒性与多指标——微生物传感器电化学检测系统”，创沃生物团队开发了一种基于全细胞的电化学毒性生物传感器，为毒性检测和水质评价提供了一种更可靠的方法。路演过程中，受到了评委的一致好评，最终荣获“优秀企业”称号。据了解，“创业江苏”科技创业大赛是由省科技厅联合省委人才办、省委宣传部、省委网信办、省发展改革委、省教育厅、省财政厅、省人力资源社会保障厅、团省委、省工商联等单位共同指导，对接科技部等单位举办的中国创新创业大赛。经过十年的发展，目前已成为我省规模最大、层次最高、辐射最广的创业类品牌赛事之一。本次大赛聚焦新一代信息技术、高端装备制造、生物医药、新能源（新能源汽车）、新材料、节能环保六大产业。获得参赛通知后，徐州淮海生物医药产业园积极组织园区企业参赛，创沃生物、金泰克、拜澳泰克、智扬等园区优秀企业报名参赛。园区企服部第一时间对参赛企业进行进行专项培训指导，详细讲解了参赛要点、辅导路演材料等，积极沟通各项参赛事宜，确保企业顺利参赛。一直以来，徐州淮海生物医药产业园高度重视创新创业工作，积极培育引导园区企业，搭建了“六平台一中心”，即载体平台、特色服务平台、医疗器械CDMO平台、金融平台、医疗供应链平台、技术创新平台、检验检测中心，致力于促进创新链产业链融合，以科技创新支撑高质量发展。接下来，园区将围绕参赛项目做好追踪和后续服务工作，促进园区企业高质量发展。

近日，第十届中国江苏人才创新创业大赛徐州市选拔赛决赛在徐州人力资源服务中心开赛。据了解，此次大赛由市委人才工作领导小组办公室、市人力资源和社会保障局主办。参赛项目涵盖数字经济产业、新一代信息技术、高端装备制造、新能源及节能环保、生物医药和新材料等多个行业领域，与徐州市重点产业高度契合。园区企业江苏晶英光电科技有限公司荣获大赛一等奖。江苏晶英光电参赛项目为《特种单晶光纤研发及产业化》，在山东大学讲席教授、长江学者特聘教授、国家杰青陶绪堂教授的带领下，经过十余年技术攻关，企业团队突破超细单晶光纤制备技术壁垒，成功实现直径50微米蓝宝石光纤批量制备，成为继美国国家实验室之后世界范围内唯一掌握超细单晶光纤制备技术的团队，打破美国技术封锁，填补了国内技术空白。路演过程中，受到了评委的一致好评，最终荣获一等奖。江苏晶英光电科技有限公司作为国内唯一从事特种单晶光纤设计、研发、生产及销售的企业，公司产品涵盖蓝宝石、石榴石、尖晶石等特种单晶光纤材料及高温传感器件，部分产品性能优于同级别MMI公司产品。解决了我国某些特殊应用领域的“卡脖子”难题，并大幅度推动了单晶光纤材料及器件的国产化进口替代的进程。

“之前医疗器械检验检测要去异地办理，费时耗力；现在在家门口就能完成检验检测工作，省心省时。”徐州淮海生物医药产业园重点打造的植介入检验检测中心为企业研发和产业化提供了专业化、便利化服务，这让园区企业赞不绝口。为更好发挥其公共服务作用，园区内的高端医疗器械CDMO平台下设专业的植介入医疗器械第三方检测检测中心。该中心是一家拥有国家认监委和认可委授权的CMA和CNAS资质的专业第三方检测服务和咨询机构。实验室配备国际先进的检测设备，包括TA血管支架疲劳测试仪，可以对直径从2mm到50mm血管内假体的疲劳寿命，如支架，移植物，心脏瓣膜框架等；DYNATEK载药器械微粒测试仪、VIVITRO人工心脏瓣膜脉动流性能测试机、TA心脏瓣膜疲劳测试仪、BDC心脏瓣膜疲劳测试仪、AMETEK电化学工作站等。可为国内外医疗器械器械企业、科研机构等客户提供血管支架、心脏瓣膜以及多种小型植介入医疗器械的设计优化和测试评估服务。三大服务内容植介入医疗器械检验检测：专业植介入医疗器械检验检测，满足心脏瓣膜、血管支架及多种小型植入器械产品的检验检测，实验室拥有CNAS和CMA资质。产品设计优化：致力于医疗器械产品物理和化学性能评估，提升国内外植介入医疗器械产品行业设计和可靠性分析整体水平，服务于国内外医疗器械市场。成果转化：集医疗器械科研合作、临床成果转化、委托生产、专业检测、CRO临床注册、医疗供应链等服务为一体，打造医疗器械产品上市一站式技术服务平台。该中心与东南大学泰州生物医药与医疗器械研究院就植介入医疗器械方向达成战略合作共识，与江苏师范大学合作建成分析测试中心......积极与行业协会、领先企业等建立合作共赢关系，打造产学研工一体化平台。作为淮海地区最大的植介入医疗器械检验检测中心，该中心秉承着成为行业标杆的发展目标，立足淮海、辐射华东、放眼全国，着力建设集植介入医疗器械的产品检验、标准研究、技术服务为一体的系统性第三方医疗器械检测服务机构。坚持“客观公正、准确可靠、遵守规范、优质服务”为理念，为医疗器械行业客户提供“优质、诚信、高效的专业服务”，为植介入医疗器械医疗器械产业发展提供强有力的服务支撑。